医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（2018年） 第一条

第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

引用法条