医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(2024年) 第一条

第一条 为规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力,根据《基本医疗卫生与健康促进法》、《科学技术进步法》、《医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规规定,制定本办法。