农药登记试验质量管理规范(2017年) 第四十三条
第四十三条 本规范所用术语和定义如下:
试验项目:是指在实验室或田间等环境中对某一被试物进行研究测定,获得其特性和有效性、安全性数据的一个或一组试验。
试验场所:是指一个试验项目的某一阶段或多个阶段的试验地点。
试验单位负责人:对试验单位的组织和职能具有管理权的人员。
试验项目负责人(试验技术负责人):对试验项目的实施和管理负全面责任的人员。
试验分项负责人:是指在多场所试验中,代表试验项目负责人专门负责该试验中部分试验内容或阶段的人员。
质量保证体系:是指独立于试验项目,旨在保证试验单位遵循质量管理规范的体系,包括组织、制度、人员。
标准操作规程:描述如何进行试验操作或试验活动的文件化规程。
主计划表:反映试验单位的试验进行情况、工作量及时间安排的信息总汇。
短期试验:是指采用常规技术,在短时间内进行的试验项目。
试验计划:是指规定试验目的和试验设计以及包括所有修订记录的文本文件。
试验体系:是指用于试验中生物的(一般包括试验生物及其特定生存条件)、化学的、物理的或者结合在一起的任何一个体系。
被试物(供试物):指试验项目中需要测试的农药样品。
对照物(参照物):指在试验中与被试物进行比较而提供基值的农药或其他化合物。
样本:是指来源于试验体系的用于检查、分析的试验材料。
标本:是指试验过程中采集的动物、植物或其它实物的整体或局部,经过处理可以长久保存,并保持其原形或特征,用于鉴定、考证、复核等。
原始数据:指在试验中记载的原始记录和有关文书材料,或经核实的复印件。例如:观察记录、试验记录本、照片、底片、色谱图、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化仪器记录材料等。
试验开始时间:指第一次采集试验数据的日期。
试验完成时间:指最后一次采集试验数据的日期。
试验项目启动时间:指试验项目负责人签署试验计划的日期。
试验项目完成时间:指试验项目负责人签署最终试验报告的日期。