首页 兽药生产质量管理规范（2020年修订）（2020年） 第五章 设备 第三节 兽药生产质量管理规范（2020年修订）（2020年） 第三节 第五章 设备 第三节 使用、维护和维修 第七十八条 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。 第七十九条 生产设备应当在确认的参数范围内使用。 第八十条 生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号、名称、运行状态等。运行的设备应当标明内容物的信息，如名称、规格、批号等，没有内容物的生产设备应当标明清洁状态。 第八十一条 与设备连接的主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 第八十二条 应当制定设备的预防性维护计划，设备的维护和维修应当有相应的记录。 第八十三条 设备的维护和维修应保持设备的性能，并不得影响产品质量。 第八十四条 经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可继续使用。 第八十五条 不合格的设备应当搬出生产和质量控制区，如未搬出，应当有醒目的状态标识。 第八十六条 用于兽药生产或检验的设备和仪器，应当有使用和维修、维护记录，使用记录内容包括使用情况、日期、时间、所生产及检验的兽药名称、规格和批号等。 第七十七条 目录 第七十八条