兽药生产质量管理规范（2002年） 第七十一条

第七十一条 生产管理文件和质量管理文件应符合以下要求：

文件标题应能清楚地说明文件的性质；

各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编号和日期；

文件数据的填写应真实、清晰，不得任意涂改，若确需修改，需签名和标明日期，并应使原数据仍可辨认；

文件不得使用手抄件；

文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。