兽药生产质量管理规范（2002年） 第六十九条

第六十九条 产品质量管理文件主要包括：

产品的申请和审批文件；

物料、中间产品和成品质量标准、企业内控标准及其检验操作规程；

产品质量稳定性考察；

批检验记录，并附检验原始记录和检验报告单。