保健食品注册与备案管理办法（2016年） 第四十五条

第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案：

使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。