保健食品原料目录与保健功能目录管理办法（2019年） 第二十条

第二十条 提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议应当提供下列材料：

保健功能名称、解释、机理以及依据；

保健功能研究报告，包括保健功能的人群健康需求分析，保健功能与机体健康效应的分析以及综述，保健功能试验的原理依据、适用范围，以及其他相关科学研究资料；

保健功能评价方法以及判定标准，对应的样品动物实验或者人体试食试验等功能检验报告；

相同或者类似功能在国内外的研究应用情况；

有关科学文献依据以及其他材料。

建议调整保健功能目录的，还需要提供调整的理由、依据和相关材料。