首页 体外诊断试剂注册管理办法(2014年) 第一章 总则 第一条 体外诊断试剂注册管理办法(2014年) 第一条 第一章 总则 第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 引用法条 医疗器械监督管理条例(2014) 第一章 目录 第二条