首页 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年) 第三章 体外诊断试剂注册 第一节 产品研制 第三十一条 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年) 第三十一条 第三章 体外诊断试剂注册 第一节 产品研制 第三十一条 申请注册或者进行备案,应当按照产品技术要求进行检验,并提交检验报告。检验合格的,方可开展临床试验或者申请注册、进行备案。 第三十条 目录 第三十二条