人类遗传资源管理条例实施细则（2023年） 第五十二条

第五十二条 申请国际合作临床试验备案，应当提交下列材料：

合作各方基本情况；

研究涉及使用的人类遗传资源种类、数量和用途；

研究方案；

组长单位伦理审查批件；

其他证明材料。