中药行业“十五”规划(2001年) 中成药的质量有了明显提高。目前,新报批的中成药基本都采用了定量质量控制方法,注射剂类新药采用指纹图谱控制质量,产品质量标准逐步与国际接轨。在中成药剂型改革方面取得了实质性的进展,中成药向高效、速效和服用、携带方便的现代中药制剂发展。

中成药的质量有了明显提高。目前,新报批的中成药基本都采用了定量质量控制方法,注射剂类新药采用指纹图谱控制质量,产品质量标准逐步与国际接轨。在中成药剂型改革方面取得了实质性的进展,中成药向高效、速效和服用、携带方便的现代中药制剂发展。

中药的新产品开发加快。“九五”期间,共获得各类新药证书700多个,一些品种已通过美国食品与药品管理局预审,进入临床试验,为中药进入国际主流医药市场又迈出重要一步。民族药物得到快速发展,并从少数民族地区走向全国,为西部大开发做出了贡献。

工艺技术、装备水平和生产条件有了较大提高。“九五”期间,中药行业加大技术改造力度,加快药品生产质量管理规范(GMP)改造步伐,积极采用新技术、新工艺、新装备。多功能提取、动态提取、多效浓缩、喷雾干燥、冷冻干燥、一步造粒等先进的工艺技术和设备在中药企业得到推广,一批企业通过了GMP论证。