中药行业“十五”规划（2001年）

中药是我国传统文化的瑰宝，几千年来，为中华民族的繁衍昌盛，为人民群众的健康保健作出了巨大贡献。中药行业是传统产业和现代产业相结合及一、二、三产业为一体的产业，主…

一、 中药行业发展现状及存在的问题

（一） 基本情况 （二） “九五”取得的成就 1． 推进“科技兴药”，产品质量、技术水平明显提高。 中成药的质量有了明显提高。目前，新报批的中成药基本都采用了定量质量控制方法，注射剂类新药采用指纹图谱控制质量，产品质量标准逐步与国际接轨。在中成药剂型改革方面取… 2． 中药材生产向产业化方向迈进。 “九五”期间，各地结合中药材生产特点，积极探索中药材生产运行新机制和药材基地建设新模式，走中药材生产产业化经营的道路，形成了一批以地道药材主产区为中心的药材生产… 3． 中药商业流通体制改革步伐加快，整顿中药材专业市场工作取得明显成效。 中药商业流通企业通过改革，形成了一批较为规范的股份制企业。经营方式开始转变，总代理、总经销、集中配送、连锁经营等新的经营方式正在推广。一批具有中医药特色的“百年… 4． 结构调整取得一定成绩。 按照“产权清晰、权责明确、政企分开、管理科学”的要求，大多数国有大中型企业在加快机制转换，建立和完善现代企业制度方面取得了进展。通过各种形式的联合、兼并与重组，… （三） 存在的主要问题 1． 中药材生产与资源可持续发展问题日益突出。 中药材是中药行业发展的基础，是中药饮片、中成药生产的前提和保证。中药行业的发展迫切要求实现中药材生产规模化及质量标准化。在生产规模化方面，中药材生产尚以千家万户… 2． 经济结构不够合理。 全国中成药工业企业1107家，其中大型企业98家，仅占企业总数的8.8%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种，技术开发和创新能力弱。相当一部分中药… 3． 中药质量标准体系不够完善。 中药质量标准不能全面反映中药产品质量。中药材缺乏能反映内在质量的标准；中药饮片缺乏统一的炮制规范；中成药标准大部分仍然停留在定性和对个别指标成分定量检测的水平上… 4． 技术创新体系尚未形成。 企业规模较小，科研投入少，技术创新能力弱。科研单位缺乏核心技术及世界水平的专业人才，还没有形成能有效运用现代科学技术，开发既有中药特点，又符合国际天然药物要求的… 5． 进出口结构不合理。 中药出口仍然没有摆脱以中药材为主的格局。近年来，我国中药材、中药提取物出口数量大增，但价格下滑。与此同时，大量的国际天然药物进入我国，中成药类的进出口已连续几年…

二、 “十五”期间中药行业的发展趋势及市场预测

1． 居民生活水平提高。我国人均药品消费不到10美元，与发达国家的人均300美元、中等发达国家人均40-50美元存在着巨大差距。随着人民生活质量的提高，医药消费观念的… 2． 我国现行的专利法已对化学实体施行了专利保护，其对市场的影响已经逐渐呈现。由于专利药物均需从国外进口，价格昂贵，而中药绝大部分由国内生产，价格比较适宜，容易被国内… 3． 随着人们健康观念的改变，我国药品消费中强身健体类所占的份额将进一步提高，从而将增加中药产品的市场需求。 4． 广泛采用现代科学技术，将显著提高中药的质量和疗效，有可能在某些领域取得突破性进展，弥补化学药物的不足。这使中药产品更符合消费者的需求，市场得到进一步扩大。 5． 我国加入世界贸易组织后，尽管某些国际天然药物将对中药行业形成一定冲击，但从总体上讲，随着中药现代化步伐的加快，将推动中成药和中药提取物的出口增长，扩大国际市场份…

三、 中药行业“十五”发展指导思想和目标

（一） 发展目标 （二） 产品目标 （三） 技术进步目标 （四） 企业组织目标

四、 中药行业“十五”发展的重点任务

（一） 建立与完善质量标准体系 1． 进一步完善中药材质量标准。 加强中药材质量标准研究，特别是中药材农药残留和重金属含量的研究，进一步完善中药材质量标准，制定并推行规范化的中药材种植、采集和加工技术，提高中药材质量。 2． 逐步完善饮片炮制规范。 加强中药炮制工艺和饮片质量标准的研究，提高饮片加工水平，逐步建立全国统一的饮片炮制加工规范，建立健全中药饮片生产的质量管理体系。 3． 提高和完善中成药质量标准。 借鉴国际天然药物发展经验，积极探索制订既符合中药特点又能得到国际认可的中药质量标准，促进中成药特别是新产品质量的提高。按照平均先进的原则，逐步提高中成药，特别是… （二） 推进中药材生产产业化进程 1． 积极推进中药材种植的规范化、产业化进程。 药材主产区，特别是大宗药材主产区应积极推广中药材的规范化种植，应用先进的栽培技术和生物技术，提高中药材的质量；继续探索中药材生产的产业化途径，采用多种形式，组织… 2． 保护野生药材资源，加强野生药材的家种、家养和代用品研究工作。 对重要野生药材品种要加强人工选育工作，制止过度采挖，运用现代生物技术进行优良种源的繁育，建立和完善种子种苗基地、栽培（养殖）试验示范基地。支持药用植物种子基因库… 3． 鼓励中成药生产企业建立药材基地。 发挥中成药生产企业带动药材生产的作用，鼓励大型企业和企业集团建立中药材原料基地，把工厂第一车间建在药材生产基地，保证中药材的质量和供应。 4． 促进中药提取物产业化。 鼓励中药提取物生产企业加快技术改造，提高产品质量和技术含量，实现标准化、规模化生产，提高国际竞争力。尽快制定国家标准，为实现中药现代化创造条件。 （三） 改进中药饮片管理，提高饮片质量 （四） 加大创新力度，促进中成药工业发展 1． 在继承传统的基础上，充分利用现代科学技术发展的成果，借鉴国际天然药物的经验，建立高效、微量、准确、快速的中药有效成分的评价方法和指标体系，以科学数据阐明其药效和… 2． 加快中成药的二次研究与开发。对经过长期临床使用，已经证明具有良好疗效的产品，通过严格的科学实验，筛选出疗效确切、市场前景好的品种进行重点开发。 3． 开发适合市场需求的新产品。发挥中药特长，加大产品创新力度，努力开发能弥补现代药物不足的新产品，为中药走向国际市场做好准备。 4． 加快中成药剂型改革。借鉴化学药物的成功经验，采用先进的工艺技术和新型辅料，研究开发能充分发挥中药药效的新剂型，重点发展中药膜剂、滴丸、微丸等制剂。

五、 中药行业“十五”发展的相关政策与措施

（一） 规范市场行为，创造公平的竞争环境 1． 进一步整顿中药材市场，研究中药流通中新出现的情况和问题，继续完善市场管理法规。加强市场监管、规范中药材专业市场，坚决取缔非法经营药品的中药材市场。 2． 鼓励流通企业打破地区、行业、部门界限和所有制界限，进行联合兼并。积极推进代理配送、连锁经营等现代流通方式，降低流通费用。加强农村供药网络建设，采取连锁经营、委托… 3． 加强质量抽检力度，坚决打击制假、售假活动。 4． 进一步加强中药知识产权的保护，建立和完善相关法规，维护公平竞争，保护企业合法权益。 （二） 制定中药产业政策，加强宏观调控。 1． 按照行业发展规划和产业政策，从严掌握新开办企业条件，控制企业数量，保证新开办企业质量。 2． 及时修订产品质量和技术标准，淘汰落后的产品及生产工艺。 3． 综合运用经济、法律和行政手段依法关闭制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP规范的企业。 4． 加强进口药品的管理，按照《药品管理法》的规定，继续对进口中药实行GMP认证制度。加强打击走私力度，防止伪劣中药产品进入市场。 （三） 加强国际交流与合作，积极开拓国际市场 1． 加强中医药的国际交流与合作，扩大我国中医在国外的影响。进一步加强中医的宣传，鼓励有条件的企业同中医医院的联合，组建跨国经营的中医药集团，实施“以医带药”的发展战… 2． 进一步扩大对外开放，支持中外合作共同研究开发中药新产品。鼓励支持中药企业，特别是大企业和企业集团，实施走出去的发展战略，开拓国际市场。 3． 研究制定鼓励中药出口，提高国际竞争力的政策。加强行业自律，注重研究国际营销策略，发挥自身优势，提高产品质量，实施品牌战略，扩大中药产品的市场占有率。 （四） 积极采用先进技术改造传统产业 （五） 加大结构调整力度，促进产业结构优化升级 （六） 加快中药信息化发展 （七） 制订有利于促进中药发展的政策 1． 国家中药材生产扶持资金对于稳定和促进中药材生产发挥了重要作用，“十五”期间要适当增加额度，重点支持地道药材生产基地，加强野生中药材资源的保护和野生药材变家种家养… 2． 结合实施“西部大开发”战略，制订相关政策，支持中西部地区中药材资源的保护和利用，支持按照市场导向的原则，采用现代技术，结合“退耕还林、退耕还草、防沙治沙、草原退… 3． 加大对中医药基础研究的投入，增强对产业发展的技术支撑作用。对具有我国中药特色，能弥补现代医药学不足的新药研制，在科研立项、经费补助、新药审批上给予支持。对企业用… 4． 建立中药开发基金，引入风险投资机制，扩大新药开发的融资渠道，吸纳社会资金，共同促进新药科研开发。