中华人民共和国药品管理法实施条例（2026年）第六条

第二章药品研制和注册

第六条从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证记录和数据真实、准确、完整和可追溯。

引用法条