一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000年) 第三十条

第三十条 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的,伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的,依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。