首页 医疗器械监督管理条例(2024年) 第二章 医疗器械产品注册与备案 第二十四条 医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是符合下列情形之一,可以免于进行临床评价: (二) 医疗器械监督管理条例(2024年) (二) 第二章 医疗器械产品注册与备案 第二十四条 医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是符合下列情形之一,可以免于进行临床评价: (二) 其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。 (一) 目录