首页 医疗器械监督管理条例（2024年） 第二章 医疗器械产品注册与备案 第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 有下列情形之一的，不予延续注册： （二） 医疗器械监督管理条例（2024年） （二） 第二章 医疗器械产品注册与备案 第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 有下列情形之一的，不予延续注册： （二） 医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求； （一） 目录 （三）