医疗器械监督管理条例第二章医疗器械产品注册与备案 > 第二十二条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 > 有下列情形之一的，不予延续注册：（一）未在规定期限内提出延续注册申请