药物非临床研究质量管理规范（2017年） 第三十八条

第三十八条 质量保证检查可分为三种检查类型：

基于研究的检查，该类检查一般基于特定研究项目的进度和关键阶段进行；

基于设施的检查，该类检查一般基于研究机构内某个通用设施和活动（安装、支持服务、计算机系统、培训、环境监测、维护和校准等）进行；

基于过程的检查，该类检查一般不基于特定研究项目，而是基于某个具有重复性质的程序或者过程来进行。

质量保证检查应当有过程记录和报告，必要时应当提供给监管部门检查。