首页 药物警戒质量管理规范(2021年) 第五章 风险识别与评估 第三节 药品上市后安全性研究 第七十七条 药物警戒质量管理规范(2021年) 第七十七条 第五章 风险识别与评估 第三节 药品上市后安全性研究 第七十七条 持有人应当监测研究期间的安全性信息,发现任何可能影响药品获益-风险平衡的新信息,应当及时开展评估。 第七十六条 目录 第七十八条