药物临床试验质量管理规范（2003年） 第十三条

第十三条 伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是：

同意；

作必要的修正后同意；

不同意；

终止或暂停已批准的试验。