药品经营质量管理规范实施细则（2000年） 第七十八条

第七十八条 本细则中所指企业规模的含义是：

药品批发或零售连锁企业

大型企业，年药品销售额20000万元以上；

中型企业，年药品销售额5000万元～20000万元；

小型企业，年药品销售额5000万元以下。

药品零售企业

大型企业，年药品销售额1000万元以上；

中型企业，年药品销售额500～1000万元；

小型企业，年药品销售额500万元以下。

以上企业规模的划定，仅适用于本细则。