首页 药品经营质量管理规范（2016年） 第二章 药品批发的质量管理 第七节 药品经营质量管理规范（2016年） 第七节 第二章 药品批发的质量管理 第七节 计算机系统 第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。 第五十八条 企业计算机系统应当符合以下要求： 第五十九条 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 第六十条 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。 第五十六条 目录 第五十七条