首页 药品经营质量管理规范（2016年） 第二章 药品批发的质量管理 第六节 药品经营质量管理规范（2016年） 第六节 第二章 药品批发的质量管理 第六节 校准与验证 第五十三条 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。 第五十四条 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。 第五十五条 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准，验证文件应当存档。 第五十六条 企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。 第五十二条 目录 第五十三条