药品经营质量管理规范（2016年） 第一百二十三条

第一百二十三条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责：

督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；

负责对所采购药品合法性的审核；

负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；

负责药品质量查询及质量信息管理；

负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

负责对不合格药品的确认及处理；

负责假劣药品的报告；

负责药品不良反应的报告；

开展药品质量管理教育和培训；

负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；

负责组织计量器具的校准及检定工作；

指导并监督药学服务工作；

其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。