药品经营质量管理规范（2013年） 第四十九条

第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。