首页 药品经营质量管理规范（2013年） 第三章 药品零售的质量管理 第一节 药品经营质量管理规范（2013年） 第一节 第三章 药品零售的质量管理 第一节 质量管理与职责 第一百二十三条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。 第一百二十四条 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 第一百二十五条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 第一百二十六条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责： 第三章 目录 第一百二十三条