药品经营质量管理规范（2013年） 第八十九条

第八十九条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；

属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。