药品类易制毒化学品管理办法（2010年） 第六条

第六条 药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：

药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；

《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；

企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；

反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；

药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；

重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；

企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；

企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；

申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。