首页 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第五章 设备 第三节 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第三节 第五章 设备 第三节 维护和维修 第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。 第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。 第八十一条 经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。 第七十八条 目录 第七十九条