首页 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第十四章 药品生产质量管理规范（2010年修订）（2011年） 第十四章 第十四章 附则 第三百一十条 本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。 第三百一十一条 企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。 第三百一十二条 本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是： 第三百一十三条 本规范自2011年3月1日起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。 第三百零九条 目录 第三百一十条