首页 药品生产质量管理规范(2010年修订)(2011年) 第八章 文件管理 第一节 原则 第一百五十条 药品生产质量管理规范(2010年修订)(2011年) 第一百五十条 第八章 文件管理 第一节 原则 第一百五十条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第一节 目录 第一百五十一条