首页 药品注册管理办法（2020年） 第四章 药品加快上市注册程序 第一节 药品注册管理办法（2020年） 第一节 第四章 药品加快上市注册程序 第一节 突破性治疗药物程序 第五十九条 药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等… 第六十条 申请适用突破性治疗药物程序的，申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件的，药品审评中心按照程序公示后纳入突破性治疗药物程序。 第六十一条 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，给予以下政策支持： 第六十二条 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人发现不再符合纳入条件时，应当及时向药品审评中心提出终止突破性治疗药物程序。药品审评中心发现不再符合纳入条件的，应当… 第四章 目录 第五十九条