首页 药品注册管理办法（2007年） 第十五章 药品注册管理办法（2007年） 第十五章 第十五章 附则 第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。 第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、… 第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。 第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。 第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。 第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。 第一百七十七条 本办法自2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）同时废止。 附件：1． 中药、天然药物注册分类及申报资料要求（略） 2． 化学药品注册分类及申报资料要求（略） 3． 生物制品注册分类及申报资料要求（略） 4． 药品补充申请注册事项及申报资料要求（略） 5． 药品再注册申报资料项目（略） 6． 新药监测期期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1—3） 第一百六十九条 目录 第一百七十条