首页 药品注册管理办法（2007年） 第十一章 药品注册标准和说明书 第二节 药品注册管理办法（2007年） 第二节 第十一章 药品注册标准和说明书 第二节 药品标准物质 第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材… 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出… 第一百三十八条 目录 第一百三十九条