首页 药品注册管理办法（2007年） 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册管理办法（2007年） 第一节 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。 第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。 第十一章 目录 第一百三十六条