药品注册管理办法(2007年) 第一百三十条

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担:

本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

生物制品、放射性药品;

国家食品药品监督管理局规定的其他药品。