药品召回管理办法（2022年） 第十六条

第十六条 持有人作出药品召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等，同时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知。召回通知应当包括以下内容：

召回药品的具体情况，包括名称、规格、批次等基本信息；

召回的原因；

召回等级；

召回要求，如立即暂停生产、放行、销售、使用；转发召回通知等；

召回处理措施，如召回药品外包装标识、隔离存放措施、储运条件、监督销毁等。