药品临床试验管理规范（1999年） 第四条

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》（附录1〔略〕）和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则，并遵守中国有关药品管理的法律法规。