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药品临床试验管理规范(1999年) 第四章

第四章 试验方案

第十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。 第十七条 临床试验方案应包括以下内容:
第十五条 目录 第十六条
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