首页 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) 二、 试点药品范围 (二) 药品上市许可持有人制度试点方案(2016年) (二) 二、 试点药品范围 (二) 按与原研药品质量和疗效一致的新标准批准上市的仿制药。具体包括:化学药品注册分类改革实施后,按照新注册分类申报的化学药品第3—4类。 (一) 目录 (三)