科技伦理审查办法（试行）（2023年） 第九条

第九条 开展科技活动应进行科技伦理风险评估。科技伦理（审查）委员会按照本办法要求制定本单位科技伦理风险评估办法，指导科技人员开展科技伦理风险评估。经评估属于本办法第二条所列范围科技活动的，科技活动负责人应向科技伦理（审查）委员会申请科技伦理审查。申请材料主要包括：

科技活动概况，包括科技活动的名称、目的、意义、必要性以及既往科技伦理审查情况等；

科技活动实施方案及相关材料，包括科技活动方案，可能的科技伦理风险及防控措施和应急处理预案，科技活动成果发布形式等；

科技活动所涉及的相关机构的合法资质材料，参加人员的相关研究经验及参加科技伦理培训情况，科技活动经费来源，科技活动利益冲突声明等；

知情同意书，生物样本、数据信息、实验动物等的来源说明材料等；

遵守科技伦理和科研诚信等要求的承诺书；

科技伦理（审查）委员会认为需要提交的其他材料。