疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）（2013年） 第十五条

第十五条 申办者和主要研究者在临床试验开始前，对所有参加临床试验的人员进行职责分工，对试验方案、标准操作规程等进行启动前集中培训，并保存培训记录。