疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）（2013年） 第十二条

第十二条 疫苗临床试验负责机构在试验开始前制定统一的标准操作规程，发给各试验现场严格执行，保障对各试验现场的有效组织管理与质量控制。