首页 疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）（2013年） 第一章 疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）（2013年） 第一章 第一章 总则 第一条 为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等，制定本指导原则。 第二条 本指导原则适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验，旨在为疫苗临床试验的组织管理、实施和质量管理提供指导，保障疫苗临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益… 目录 第一条