特殊医学用途配方食品注册管理办法（2016年） 第二十七条

第二十七条 有下列情形之一的，不予延续注册：

注册人未在规定时间内提出延续注册申请的；

注册产品连续12个月内在省级以上监督抽检中出现3批次以上不合格的；

企业未能保持注册时生产、检验能力的；

其他不符合法律法规以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果要求的情形。