最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释第八条实施妨害药品管理的行为，具有本解释第二条规定情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一规定的“对人体健康造成严重危害”。 > 实施妨害药品管理的行为，足以严重危害人体健康，并具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一规定的“有其他严重情节”：（二）未取得药品相关批准证明文件生产