最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）（2008年） 第十八条

第十八条 ［生产、销售劣药案（刑法第一百四十二条）］生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

造成人员轻伤、重伤或者死亡的；

其他对人体健康造成严重危害的情形。

本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。