放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2008年） 第九条

第九条 申请领取许可证的辐射工作单位从事下列活动的，应当组织编制环境影响报告书：

生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）；

使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外）；

销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置的。