大型医用设备配置与使用管理办法（试行）（2018年） 第三十一条

第三十一条 医疗器械使用单位应当建立大型医用设备管理档案，记录其采购、安装、验收、使用、维护、维修、质量控制等事项，并如实记载相关信息。